第卅九夜 惊魂之夜（1 / 2）

《星夜独行》转载请注明来源：巅峰阅读dfxs1.com

【Ⅲ期临床试验：在Ⅰ、Ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，遵循随机对照原则，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为Ⅲ期临床试验。】

【Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。

临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。】

【除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。

一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有效地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。

而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题，一般选择病例数不少于300例。】

【Ⅳ期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应，一般选择病例数不少于2000例。】

2145年9月29日，AM8点25分，深海二号海底实验室，综合病房内。

经由三天的异空间旅行，Ⅱ期临床试验的结果已在昨夜出炉，证明了其对各种毒素的显著疗效。

由于始祖的生命仍危在旦夕，众人亦马不停蹄的开展Ⅲ、Ⅳ期临床试验。

臬暂时不存在上市监测等这些系统流程，故而将Ⅲ、Ⅳ期临床试验合并，以求通过扩大样本量，在最短的时间之内完成臬的最终研究。

本章未完，请点击下一章继续阅读！若浏览器显示没有新章节了，请尝试点击右上角↗️或右下角↘️的菜单，退出阅读模式即可，谢谢！